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液相色譜法測定鹽酸喹那普利片含量

更新時間:2009-04-17瀏覽:1916次

摘要 目的:采用液相色譜法測定鹽酸喹那普利片的含量。方法:采用C18色譜柱,甲醇:水:磷酸:二乙胺(160:40:0.13:0.16)為流動相,紫外檢測波長為215nm。結(jié)果:平均回收率為99.60%,RSD=0.12%符合要求。結(jié)論:本方法切實可行。
關(guān)鍵詞:鹽酸喹那普利;液相色譜法;含量測定
高血壓為常見的心血管病,多數(shù)為原發(fā)性,需長期進行降壓治療。近30年來,降壓藥的新產(chǎn)品不斷發(fā)展,鹽酸喹那普利作為血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑,具有輕至中等強度的降壓作用,在臨床治療上得到了廣泛的應(yīng)用。鹽酸喹那普利片含量是其質(zhì)量控制的重要指標(biāo),檢測方法為液相色譜法,具有分離效能高、分析速度快、靈敏度高等特點。
1 儀器與試藥
儀器:日本島津LC-1OA液相色譜分析儀:SPD-10AP)檢測器,LC-10A TVP高壓輸液泵,C—R7A plus 數(shù)據(jù)處理儀。
試藥:鹽酸喹那普利對照品,中國藥品生物制品檢定所提供;甲醇.磷酸、二乙胺為色譜純,水為純化水。
2 方法與結(jié)果
2.1 對照品溶液的制備:精密稱取鹽酸喹那普利對照品20mg,置50ml容量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度。
2.2 供試品溶液的制備:取鹽酸喹那普利片20片,去包衣,稱取約20mg。置50ml容量瓶中。加水并稀釋至刻度。搖勻濾過。
2.3 色譜條件、色譜柱:C”色譜柱,十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇:水:磷酸:二乙胺(160:40:0.13:0.16)為流動相;流速1.1ml/min;柱溫40℃ ;紫外檢測波長為215nm。
2.4 系統(tǒng)適用性試驗:取對照品溶液20μl注入色譜儀,在上述色譜條件下分離,由色譜圖得鹽酸喹那普利保留時間約為11min;理論塔板數(shù)以鹽酸喹那普利峰計為2700(≥1000),鹽酸喹那普利峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度為4.2。
2.5 精密度試驗:精密稱取同一批號鹽酸喹那普利樣品5份,按樣品測定方法操作,其基線構(gòu)成之面積稱峰面積。A=×σ×h=2.507σh=1.064 Wh/2h>峰面積測量值的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差為0.20%,精密度良好。
2.6 重復(fù)性試驗:取對照品溶液2μl,在上述色譜條件下重復(fù)進樣5次,峰面積的RSD=0.12%,重現(xiàn)性好。
2.7 回收率試驗:采用加樣回收,精密稱取已測定含量的鹽酸喹那普利樣品7份,分別精密加入對照品,按供試品溶液制備方法制備供試液,進樣,記錄色譜,計算回收率,平均回收率為99.60%。 ’
2.8 樣品測定:精密量取供試液2μl注入色譜儀,在上述色譜條件下測定,記錄色譜圖;同法測定對照品溶液,按外標(biāo)法以峰面積計算,本品含鹽酸喹那普利為標(biāo)示量的98.53%。
3 討論
以上測定表明,該測定方法樣品保留時間適宜,理論塔板數(shù)能夠達到要求,方法簡便可行,適于鹽酸喹那普利片含量測定。
參考文獻
[1]安登魁,藥物分析[M].濟南,濟南出版社,1992.5
[2]周同惠,分析化學(xué)手冊[M].北京,化學(xué)工業(yè)出版社,1997.

 

 

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